生物标志物研究平台

生物标志物是一种能够判断疾病发生、发展及预后的指示物,在早期诊断、疾病预防、药物靶点确认以及药物反应等多方面均发挥着重要作用。生物标志物检测可以深入地阐明新药在疾病模型中的作用机制或耐药机制。CDE在文件中明确:“生物标志物通常是指能被客观测量和评价,反映生理或病理过程,以及对暴露或治疗干预措施产生生物学效应的指标。


生物标志物的检测可广泛地应用于病人的筛查、诊断、临床研究、指导用药、预后等领域。


根据功能特点不同,CDE将生物标志物分为六种类型:诊断性生物标志物、预后性生物标志物、预测性生物标志物、药效学生物标志物、安全性生物标志物、监测性生物标志物。


生物标志物的发现在创新药研发中至关重要,能有效提升药物研发成功率。一项针对2011~2020年间临床开发成功率和影响成功率因素的研究显示,1779家公司的9704个临床开发项目中,使用生物标志物对患者预先进行筛选的药物开发项目最终获批的成功率达到15.9%,是未使用生物标志物的项目的2倍以上。生物标志物对患者进行筛选的作用在II期临床试验阶段尤为明显,将II期临床项目成功进入III期的比例从28.3%提高到46.3%。”


科伴生物标志物研究平台是一个致力于为创新药研发提供生物标志物的发现,开发和检测服务的一站式平台。平台基础设施齐全、仪器设备先进,拥有的多色流式、流式CBA、MSD、Luminex系统等高端技术平台可以进行各种single plex或multiplex多形式的生物标志物的检测和开发。无论是大量候选细胞因子和Biomarker的早期筛选,还是特定因子和Biomarker的大规模验证,都可以在都可以在科伴生物标志物研究平台寻找合适的技术和服务,以满足研发需求。


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